高效沸騰干燥機(jī)清潔驗(yàn)證的概念
高效沸騰干燥機(jī)的清潔驗(yàn)證是在藥品生產(chǎn)結(jié)束后，對藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的清潔消毒規(guī)程進(jìn)行確認(rèn)的過程。從設(shè)備尤其是從設(shè)備直接接觸藥品的表面，清除可見及不可見殘留物，防止交叉污染，從而保證藥品質(zhì)量。設(shè)備清潔后檢測殘留物即活性成分、清潔劑(消毒劑)、微生物等控制在可接受標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，就不會(huì)影響下批產(chǎn)品的質(zhì)量。清潔驗(yàn)證是檢臉清潔措施是否有效的重要手段。

高效沸騰干燥機(jī)清潔驗(yàn)證的內(nèi)容
口服固體制劑生產(chǎn)與藥品直接接觸的設(shè)備如制粒機(jī)、沸騰干燥機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等設(shè)備清潔后，清潔消毒規(guī)程均需驗(yàn)證。
藥品生產(chǎn)清潔驗(yàn)證的基本內(nèi)容預(yù)先制定清潔消毒規(guī)程、可接受標(biāo)準(zhǔn)的確定、檢驗(yàn)方法的選擇、清潔有效期的確定及再驗(yàn)證等。清潔的范圍包括以下幾個(gè)方面：清潔的范圍、對象、責(zé)任人、清潔地點(diǎn)、清潔方式、清潔工具、清潔劑及消毒劑（濃度）、清潔方法及清潔用水、設(shè)備的貯存等。

高效沸騰干燥機(jī)的系統(tǒng)配置
1、主機(jī)系統(tǒng)：過濾室：含過濾清粉機(jī)構(gòu)、擴(kuò)展室；干燥室：推車式；基座：懸空并帶排水機(jī)構(gòu)；立柱:內(nèi)裝氣纜和鋼繩。
2、空氣加熱系統(tǒng)：柜體為不銹鋼；散熱器：蒸氣加熱；蒸汽閥：角座閥。
3、空氣過濾系統(tǒng)：初、中效、亞高效過濾器；篩網(wǎng)、無紡棉、濾紙。
4、排送風(fēng)系統(tǒng)：引風(fēng)機(jī)：變頻調(diào)節(jié)風(fēng)量；消聲器；進(jìn)風(fēng)管；出風(fēng)管。
5、控制系統(tǒng)：按扭操作系統(tǒng)PLC控制程序。全套設(shè)備集中控制，電機(jī)的電流、電壓以及溫度等均在電控柜上反應(yīng)并作出反饋。所有低壓電器、氣動(dòng)采用優(yōu)質(zhì)電器元件。